Гемзар

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Гемзар в Сыктывкаре
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Гемзар по справочным телефонам Сыктывкара:
21-82-34 - городская;
21-65-97 - дежурная аптека;
09 - общая справка по городу;
222-153 - справочная служба по товарам и услугам;
24-95-39 - справочная служба по товарам и услугам
Напоминаем, телефонный код Сыктывкара - (8212)

Сводная

Латинское название

   Gemzar

Фармакологическая Группа

   Антиметаболиты

Действующие вещества

   Гемцитабин (Gemcitabine)

Производители препарата

   Lilly France (Франция)

Диагнозы (МКБ-10)

   C15-C26 - Злокачественные новообразования органов пищеварения
   C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
   C56. - Злокачественное новообразование яичника
   C61. - Злокачественное новообразование предстательной железы
   C64. - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
   C67. - Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Гемзар - лиофилизированный белый или почти белый порошок во флаконах по 200 мг или 1 г.
После приготовления раствора — прозрачный, бесцветный до светло-соломенного цвета раствор.
В каждом флаконе содержится: активное вещество: гемцитабина гидрохлорид;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат.

Фармакокинетика препарата

      Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой, в основном в виде неактивного метаболита 2'-дезокси−2', 2'-дифторуридина. Менее 10% введенной в/в дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного препарата. Связывание гемцитабина с белками плазмы незначительное.
Фармакокинетический анализ исследований с однократным и многократным введением доз показывает, что объем распределения в значительной степени зависит от пола. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м2 до 90 л/ч/м2, зависит от возраста и пола. T1/2 колеблется от 32 мин до 94 мин.

Фармакодинамика препарата

      Гемцитабин представляет собой антиметаболит группы аналогов пиримидина.
Гемцитабин проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.
Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию деоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с деоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки, известному как апоптоз.

Показания препарата к применению

      Рак мочевого пузыря; немелкоклеточный рак легкого; гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого; рак поджелудочной железы.
Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; беременность и период грудного вскармливания.

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная чувствительность к препарату; беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия при применении

      Со стороны костномозгового кроветворения: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови.
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия. Редко у больных, получавших гемцитабин, обнаруживались клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитическим уремическим синдромом. Лечение гемцитабином следует прекратить при возникновении первых признаков микроангиопатической гемолитической анемии, таких как резкое снижение уровня гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией и увеличением уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. Почечные нарушения могут быть необратимыми даже после отмены лечения, в связи с чем может потребоваться проведение гемодиализа.
Со стороны кожи и кожных придатков: кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, частичная алопеция.
Со стороны дыхательной системы: одышка, редко — бронхоспазм. Редко сообщалось об интерстициальной пневмонии, отеке легкого, синдроме нарушения дыхания. При возникновении данных симптомов лечение гемцитабином следует прекратить.
Организм в целом: очень часто наблюдаются гриппоподобные симптомы, включая лихорадку, головную боль, миалгию, астению, анорексию. На фоне лечения гемцитабином могут наблюдаться кашель, ринит, недомогание и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность: анафилактические реакции возникают очень редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто сообщалось о развитии периферических отеков. Отмечено несколько случаев артериальной гипотензии.

Взаимодействие с препаратами

      При введении гемцитабина в дозе 1 г/м2 (до 6 нед лечения) на фоне проводимой лучевой терапии на область грудной клетки у больных немелкоклеточным раком легкого, наблюдалась значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально угрожавшего жизни эзофагита и пневмонии. Оптимальный режим для безопасного введения гемцитабина в сочетании с терапевтическими режимами лучевой терапии до настоящего времени не определен.

Передозировка при приеме

      Антидот для гемцитабина неизвестен. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5,7 г/м2 в/в в течение 30 мин каждые 2 нед. В случае подозрения на передозировку, больной должен находиться под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови. При необходимости больному проводят симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы препарата

      Рак мочевого пузыря. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в/в капельно в течение 30 мин в 1, 8, и 15 дни каждые 28 дней при монотерапии или в дозе 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится сразу после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. После этого повторяют 4-х недельные циклы.
Немелкоклеточный рак легкого.
Монотерапия: гемцитабин вводится в дозе 1000 мг/м2 в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в нед в течение 3 недель, с последующим недельным перерывом. После этого повторяют 4-недельные циклы.
Применение в комбинации с цисплатином: гемцитабин вводится в/в капельно в дозе 1250 мг/м2 в течение 30 мин в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или в дозе 1000 мг/м2 в течение 30 мин в 1, 8 и 15 день каждого 28-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы. Гемцитабин вводится в дозе 1000 мг/м2 в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в нед в течение 7 нед с последующим недельным перерывом. Последующие циклы должны состоять из инъекций, проводимых 1 раз в неделю в течение 3 последующих нед с недельным перерывом.
У больных, получающих гемцитабин, перед каждым введением дозы необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо ее введение отложено в соответствии со следующей схемой:
Абсолютное количество гранулоцитов, х 106.л / - / Количество тромбоцитов, х 106.л / % полной дозы >1000 / и / >100000 / 100
500 – 1000 / или / 50000 - 100000 / 75
<500 / или / <50000 / отложить введение
Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и проверку функции печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Решение об отсрочке очередного введения препарата должно базироваться на клинической оценке врачом динамики токсичности.
Пожилые больные. Доказательств, позволяющих предположить, что у пожилых больных необходимо корректировать дозу, не имеется, хотя Cl гемцитабина и T1/2 с возрастом изменяются.
Больные с нарушениями функции печени и почек. Гемцитабин следует с осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек. Исследований у больных со значительными нарушениями функции печени и почек не проводилось. Умеренная или средней тяжести почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30–80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.
Дети. Применение гемцитабина у детей не изучалось.
Инструкция по разведению препарата. Для приготовления раствора гемцитабина следует использовать только 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций без консервантов.
Для растворения 200 мг гемцитабина во флакон добавляют не менее 5 мл, а 1 г — не менее 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Флаконы встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка.
Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут характеризоваться неполным растворением.
Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций для проведения 30 мин в/в вливания.
Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.

Особые указания к применению

      Показано, что увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к большей токсичности.
У больных, получающих гемцитабин, перед каждым введением дозы необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При обнаружении угнетения функции костного мозга под действием препарата, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Периодически необходимо проводить оценку функции почек и печени.
Женщинам и мужчинам во время лечения Гемзаром следует использовать надежные способы контрацепции.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре 15–30 °C. Не замораживать.

Срок годности препарата

      3 года. После приготовления 24 ч при температуре 15–30 °C.